(趣旨)

第1条　この規則は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「法」という。)の施行に関し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「施行規則」という。)に定めるもののほか、必要な事項を定めるものとする。

(薬局管理者兼務許可)

第2条　法第7条第4項ただし書の規定による許可(以下「兼務許可」という。)の申請をしようとする者は、管理者兼務許可申請書(様式第1号)を知事に提出しなければならない。

(兼務許可証の書換え)

第3条　兼務許可を受けた者は、氏名又は住所に変更を生じたときは、管理者兼務許可証書換交付申請書(様式第3号)により兼務許可証の書換えを申請することができる。

(兼務許可証の再交付)

第4条　兼務許可を受けた者は、兼務許可証を紛失し、又は破損したときは、管理者兼務許可証再交付申請書(様式第4号)により兼務許可証の再交付を申請することができる。

(兼務許可証の返納)

第5条　兼務許可を受けた者は、その兼務許可に係る場所で業として薬局の管理その他薬事に関する実務に従事しなくなったときは、速やかに交付を受けた兼務許可証を知事に返納しなければならない。

(店舗管理者及び営業所管理者の兼務許可に関する準用)

第6条　第2条から前条までの規定は、次の表の第1欄に掲げる許可について準用する。この場合において、同表の第2欄に掲げる規定中同表の第3欄に掲げる字句は、それぞれ同表の第4欄に掲げる字句に読み替えるものとする。

(配置従事の届出)

第7条　法第32条の規定による配置従事の届出は、配置従事届(様式第5号)により行うものとする。

(配置従事者身分証明書の更新)

第8条　法第33条第1項の規定により交付を受けた身分証明書の継続を申請しようとする者は、配置従事者身分証明書更新申請書(様式第6号)を知事に提出しなければならない。

(配置従事者身分証明書の書換え)

第9条　法第33条第1項の規定により身分証明書の交付を受けた者は、その身分証明書の記載事項に変更を生じたときは、速やかに配置従事者身分証明書書換え交付申請書(様式第7号)により身分証明書の書換えを申請しなければならない。

(配置従事者身分証明書の再交付)

第10条　法第33条第1項の規定により身分証明書の交付を受けた者は、その身分証明書を紛失し、又は破損したときは、配置従事者身分証明書再交付申請書(様式第8号)により身分証明書の再交付を申請しなければならない。

(配置従事者身分証明書の返納)

第11条　法第33条第1項の規定により身分証明書の交付を受けた者は、配置販売の業務に従事しなくなったときは、速やかに交付を受けた身分証明書を知事に返納しなければならない。

(登録販売者試験の受験の申請)

第12条　施行規則第159条の5の規定による申請は、登録販売者試験受験申請書(様式第9号)により行うものとする。

(不正行為があった場合の措置)

第13条　知事は、法第36条の8第1項に規定する試験に関して不正の行為があった場合には、その不正行為に関係のある者に対しては、その受験を停止させ、若しくはその試験を無効とし、又は合格の決定を取り消すことができる。

(販売従事登録証の返納)

第14条　施行規則第159条の12第4項又は第159条の13第2項の規定による販売従事登録証の返納は、販売従事登録証返納書(様式第10号)により行うものとする。

(補則)

第15条　この規則に定めるもののほか、必要な事項は知事が別に定める。